关于多吉美治疗癌症研究进展

ppppoooo1118 · 发表于 2008-12-7 17:18:29

　一　多吉美治疗肾细胞癌新进展       1. TARGET研究最终结果
      该研究是肾细胞癌(RCC)研究有史以来规模最大的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。在2007年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了TARGET研究最终结果:与安慰剂相比,多吉美可显著延长晚期RCC患者的无进展生存期(PFS,24周对12周)和总生存期(OS,17.8个月对14.3个月,P=0.0287)。高水平血管表皮生长因子(VEGF)和低水平VEGF的RCC患者均可从索拉非尼治疗中获益。多吉美的疾病控制率高达84%,且患者对多吉美可以良好耐受。该研究奠定了多吉美作为晚期RCC治疗首选药物的基础。
      2. ARCCS与EU-ARCCS研究
      ARCCS和EU-ARCCS分别为多吉美治疗晚期RCC的北美和欧洲扩大临床研究。ARCCS研究中的患者具有更广泛的代表性,是临床实践中更“真实”的患者。结果显示,多吉美的疾病控制率达到84%,一线或二线及以上治疗患者均可获得显著的临床益处,疾病控制率分别为84%和83%。亚组分析表明,多吉美在非透明细胞癌(肾乳头状瘤及嫌色细胞瘤)、脑转移、既往接受过贝伐单抗等患者中仍然有效,安全性与疗效数据与该研究的总体数据一致。在进入延长试验的一线治疗患者中,中位PFS长达35.1周。EU-ARCCS研究结果显示,多吉美治疗的疾病控制率为72.8%,中位PFS为6.8个月。该研究为欧洲更大范围的RCC患者提供了接受多吉美治疗的机会,同时进一步验证了TARGET研究的疗效及安全性结果。
      3. 多吉美治疗晚期RCC的中国用药经验(IIT)
      IIT研究旨在评价多吉美治疗中国转移性RCC(mRCC)患者的疗效和安全性。结果显示,中国mRCC患者服用多吉美治疗的疾病控制率达84.21%,与TARGET研究结果相似,中位PFS延长至41周,1年无进展生存率为42.7%,1年生存率高达93.2%,中位OS尚未达到,说明多吉美可延长OS。
      4. 其他研究
      多吉美治疗mRCC剂量递增Ⅱ期研究表明,剂量增至800 mg/d bid可被很好地耐受,疾病缓解率高达55%,中位PFS达8.43个月,提示在部分耐受良好的患者中可适当增加用药剂量,从而提高缓解率。
      多吉美联合干扰素(IFN)两种方案治疗mRCC的Ⅱ期研究(RAPSODY)表明,多吉美 400 mg Bid +小剂量IFN(3 MU每周皮下注射5次)的疾病缓解率达39%,且不良反应可接受,提示多吉美联用IFN治疗mRCC具有良好的前景。
      多吉美与舒尼替尼序贯使用研究(IGR)表明,先用多吉美再用舒尼替尼患者的平均持续治疗时间(61周对49周)、持续治疗患者比例(38% 对 19%)、PFS(51周对39周)和死亡率(32% 对 50%)均优于先用舒尼替尼治疗者,说明先用多吉美的临床益处更大。

chenfei0622 · 发表于 2008-12-8 17:31:18

中医药在延续癌症患者生命改善生活质量上还是有着极大的优势的有待于进一步的开发

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