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中 医 临 床 研 究 方 法 指 南
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8 k1 K4 O& B3 J! c! c * h6 @$ K9 h W2 |7 J
第一章 概论 ' H4 k7 p* {0 v/ w; }
第一节 医学科学研究与临床医学研究
; R9 {/ d0 V/ ^- L) a6 d# G" m第二节 中医临床研究的特点、任务与意义
* U* O! ^, R6 z, e2 a! @第三节 中医临床研究的方法学3 Q7 B+ k) u n( s
) N. L5 f0 _$ ?) i# U: ?
第二章 医学信息的检索与评述
6 y' e& Y1 P( N+ l9 z( v4 [/ o第一节 计算机检索的主要工具
7 ?! a( ^; q A: i8 \+ z' d( x第二节 手工检索的主要工具/ O3 z5 Z$ b7 D, M0 _; [
第三节 医学信息检索的主要方法6 G' x. u% O: [: {" o/ ?2 L
第四节 医学文献评述的写作! Q! {4 J/ P; n9 }/ E: [, r
0 m9 N! e0 V; V# C
第三章 中医研究的选题及标书填写
+ ]; J5 \1 u* R8 s+ @3 x第一节 选题的范围、种类及课题来源 ^2 |: S2 {8 r* I, b' v
第二节 选题的原则
7 ~, y0 }5 @9 r3 n. L( L) K2 E* z第三节 选题的程序
( t* f" S( u. y1 J1 B第四节 标书填写
+ D9 _' o2 B5 `; k; L 8 {6 @: |6 x2 ]* a$ U- A
第四章 中医科研的假说
1 j# ~; K1 @, t) [! _5 Z第一节 假说的特性
$ H9 i3 T* [. e第二节 假说形成的方法( h# i& c( W& I/ ^# B3 I5 ~
第三节 假说建立的步骤
7 d% ~( {7 z* r7 J第四节 假说的检验和发展5 z+ V& P" V- k* {9 Q/ }0 v
第五节 假说的作用和中医药学假说的重要性' @! l! l" b# s1 Z! Y( I( _: W
5 F; u% e& [+ ~4 ~5 B+ q
第五章 中医临床研究设计0 M* c3 n/ B q1 D6 O
第一节 临床研究的主要环节, s- J4 z3 r' f, }9 M z7 s7 a- Q, L
第二节 临床研究设计的基本原则
1 R" O; b3 T$ y第三节 临床研究设计方案
$ [ U& u& A4 v( C$ l ' `4 w: C# ^9 w6 |3 b# i4 R# y+ ]4 i
第六章 影响中医临床研究质量的因素及控制$ Q1 e9 v* ?1 K0 s3 n" L* A- X& i
第一节 临床研究偏倚的产生及控制
) g* {+ l, k. Z& [第二节 临床研究机遇的认识与控制
1 z; y# Q& D6 }6 l4 y第三节 临床研究患者倚从性的评价及改善低依从性的措施
! \( K* r4 ~$ ~) N$ ^ 2 W/ b' D8 ^) D, m$ E4 G
第七章 中医证候临床研究及其方法
8 M7 {1 \8 V8 N% X第一节 证候的基本概念) t3 H4 }$ K) [& G
第二节 证候临床研究的主要范围
1 |1 X4 I7 u# _- K第三节 证候临床研究的一般方法
9 A# f5 ?% j: ]& Y8 V& }" d
7 b5 C9 }3 m j U: V第八章 中药新药的临床试验
/ \9 }+ P+ P k3 l第一节 药品临床试验的定义与意义
8 a5 F& r" z# B% H3 r6 h U% E% e _第二节 药品临床试验的管理规范(GCP)
' v* ]& e5 N% B第三节 临床研究计划) T. x1 Y" V+ M) E6 A# Y5 |% a$ p
第四节 知情同意书5 s( Z9 G2 A) P5 b
第五节 临床试验的分期
8 e* S; v6 Y9 b' z第六节 临床试验结局的评价' a% g0 |8 q; [: E8 K/ V! X7 m
6 o. T" \+ J. N' Z2 T8 U第九章 中药不良反应的判断 6 u' Y9 P( z1 ]) l
第一节 中药不良反应的概念
$ Y. M W- H+ A! _第二节 中药不良反应的临床表现" Y: K! f+ O0 o, A! g+ S
第三节 中药不良反应的因果判断& B1 D2 h2 H" n# U& K
第四节 中药不良反应的监测与研究方法2 E" Z( M- V7 O0 i1 d
" C- K: u- e* d2 A2 R" b第十章 中医临床研究资料(数据)收集与管理
0 i1 ]( d0 t5 K# K第一节 临床研究记录表格的设计
0 G/ Y1 F$ m( {! ?; @6 {第二节 临床研究资料(数据)的收集
- f1 \( i L9 \, `第三节 临床研究资料(数据)的管理3 e$ R6 s; u$ n
! s3 V* J2 @9 Q+ t第十一章 中医临床研究常用统计方法3 M, h- @; L9 G
第一节 临床研究数据类型
- X# s5 V; m( ?0 u/ H第二节 假设检验
3 F% q0 }5 ?- e8 }9 |第三节 临床研究常用的统计方法
' |% V+ D0 k; O& P# t第四节 直线回归与相关8 k: A5 U) z/ W0 D% w
第五节 多元统计分析简介) H/ u! e$ a" x2 V: q3 `# Y- R% ~& [
第六节 统计表和统计图
# `/ J3 X! A( ^+ ^# q" |第七节 常用统计软件包及应用简介7 o4 z, R- E! f- B8 R/ h% k
, ?3 f$ Q0 `6 E8 @! b" ?
第十二章 中医临床研究报告及论文的撰写
$ C7 r1 ]/ h ]3 i5 \9 q3 J第一节 中医临床研究报告及论文撰写的基本要求8 {+ T: g" v: f( x. x
第二节 临床研究报告的撰写
# W; V. M1 O, d第三节 中医临床研究论文撰写
% S! O! o7 ~& f% z7 ]/ ]* o附录1(第八章):中药新药申报资料临床研究项目表及中药新药的分类
; g) x: S" k0 v c附录2(第九章):WHO国际药品监督中心的不良反应分类
^7 o$ ]4 e( f+ {附录3(第九章):卫生部药品不良反应试点工作的有关规定(1988), v, H9 D1 D% s8 T
附录4(第十章):《中医临床研究方法指南》编委会% ^. c1 s4 d% |# P
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