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中 医 临 床 研 究 方 法 指 南 & o: Q" N0 e8 Q9 K( [+ K
2 V2 S* |- o3 g" ~ + o. ?1 G" h6 Q$ v3 }4 W
第一章 概论
5 O0 T& t' r- a( V2 b g8 p0 q第一节 医学科学研究与临床医学研究; y9 r3 c! A6 z4 M/ P: j% X6 x
第二节 中医临床研究的特点、任务与意义
& Z' N* N) X J第三节 中医临床研究的方法学
! \/ _; I4 ^. y) o( |: E+ h, Y5 s2 a / J- B$ m% }* O0 n
第二章 医学信息的检索与评述( R' G! u! @& {
第一节 计算机检索的主要工具: ], V- I" h' }; L0 `4 K% Y
第二节 手工检索的主要工具( F& d1 T0 B' y2 I. D
第三节 医学信息检索的主要方法
7 s( \6 C% s* n第四节 医学文献评述的写作9 E, P/ Z; q: t& Z
! i4 t3 f2 g) q% ^6 r' I第三章 中医研究的选题及标书填写
/ f/ a& V- H8 Y1 B第一节 选题的范围、种类及课题来源
7 V6 i% b' S! c第二节 选题的原则* ` `: b$ ]4 ^2 H0 K
第三节 选题的程序. B5 a" O# P; G0 u; Y9 H
第四节 标书填写
z6 l% I# ]# r8 E ' F! {* |* N3 T9 T
第四章 中医科研的假说/ l3 L8 C" S% t7 ]5 M% ?
第一节 假说的特性
/ F- z9 I0 m; C, V% A$ i q第二节 假说形成的方法0 z7 m0 ?; t0 l0 v! u- i
第三节 假说建立的步骤
6 [2 o4 G0 ~9 z) @! f第四节 假说的检验和发展, K9 ?6 i% ~ j$ W
第五节 假说的作用和中医药学假说的重要性, o6 X9 l z) @$ e- _/ ?
: t; J# {" I1 f第五章 中医临床研究设计+ \: p1 s9 D, t
第一节 临床研究的主要环节+ _& x' O: |9 h) v/ T |
第二节 临床研究设计的基本原则, L7 q' c) G, _: [
第三节 临床研究设计方案) D" v) y, d4 k0 ^7 m
2 Y6 Q9 m6 e5 ~: j7 ~" r( m$ @& n; s第六章 影响中医临床研究质量的因素及控制4 f: ^ t, B7 k1 J
第一节 临床研究偏倚的产生及控制 2 P4 ^6 Y7 l0 s; c! [1 {
第二节 临床研究机遇的认识与控制
& X0 H c, L2 n, x3 }) i+ D4 }第三节 临床研究患者倚从性的评价及改善低依从性的措施
+ D y! u# T; ^4 G% z8 G
8 X& |6 ~* a% E1 j7 a9 N第七章 中医证候临床研究及其方法
+ f' s l' k" ]- Z; _第一节 证候的基本概念: I; Y2 j' l, m# `
第二节 证候临床研究的主要范围 \8 B7 P8 _# d
第三节 证候临床研究的一般方法* m% I* p- r- k
3 }9 I) J" e7 o! l( t$ H# X" n% C h" e
第八章 中药新药的临床试验
2 ?: t/ p' l( ^7 _9 V, Y( m7 d# v第一节 药品临床试验的定义与意义
, Q3 R6 f9 _$ n ~( v% f) w第二节 药品临床试验的管理规范(GCP)
$ k9 ~% @8 M. S1 m% j: b第三节 临床研究计划 m$ g H1 H5 g
第四节 知情同意书 D" e: C8 A+ j8 s! P( f* K$ q
第五节 临床试验的分期
! n" ]3 C/ {( [, v第六节 临床试验结局的评价
: C( J/ ?" Y) k/ I! d" M
' j+ b5 c0 ~! g8 H' T9 m) e第九章 中药不良反应的判断
. `" _* b9 R8 o9 D4 ~8 C第一节 中药不良反应的概念2 P8 G% m0 L! f6 t* S: [+ p
第二节 中药不良反应的临床表现
+ {4 J6 a) K9 ]) }( n, T第三节 中药不良反应的因果判断& v: d# s1 R K: ]/ z( K2 X: `( L
第四节 中药不良反应的监测与研究方法
# _' y. X) `% W3 _0 R+ A
' r- S" b A7 U- D v0 U第十章 中医临床研究资料(数据)收集与管理) {- A/ p( V: d5 m6 `
第一节 临床研究记录表格的设计
b1 f) u$ x+ G% G6 r4 r第二节 临床研究资料(数据)的收集2 x5 Z6 _) ~. ]; y6 X& J4 K
第三节 临床研究资料(数据)的管理
0 O9 `( r7 Y+ T
' n7 f& h; i" g, s* d5 O第十一章 中医临床研究常用统计方法, p1 ]2 r1 W1 }; a# r
第一节 临床研究数据类型
. P. v% _! a5 u3 y4 H7 o# ~- b第二节 假设检验
$ h6 h4 @# b7 X' N5 j) v( P j第三节 临床研究常用的统计方法
& S9 f, |& w, x" W/ A第四节 直线回归与相关( y7 U A' ]1 @6 E1 P
第五节 多元统计分析简介
4 E8 R" X* s6 W8 g第六节 统计表和统计图
7 o) k4 r- {* p1 k" D* p5 T第七节 常用统计软件包及应用简介
) a Z0 S- j i
! C/ D/ x) e5 N/ M5 w0 ?' K第十二章 中医临床研究报告及论文的撰写
2 p' V6 t% k6 Z/ c; A }第一节 中医临床研究报告及论文撰写的基本要求- p. G! C, e5 }! u0 z
第二节 临床研究报告的撰写
" s" m' M2 Q. C' t" m) k第三节 中医临床研究论文撰写
1 l, D. b. I# X- [6 L5 p) L附录1(第八章):中药新药申报资料临床研究项目表及中药新药的分类; q, ~- p- f& Y( ~, C
附录2(第九章):WHO国际药品监督中心的不良反应分类, B& y' S) l- m+ D1 u
附录3(第九章):卫生部药品不良反应试点工作的有关规定(1988)9 T+ p7 s7 E# c; {) \
附录4(第十章):《中医临床研究方法指南》编委会
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